ISO9000族國際標準共分以下幾個部分:
1.ISO9000-X指南
為整個ISO9000族中的標準的選擇和使用提供指南,也涉及某些單一的主題(如可信性:ISO9000-4)。
特別強調(diào),ISO9000-3的編號不妥,按其內(nèi)容,應將其編入ISO9004-X組。
2.ISO9001,ISO9002,ISO9003質(zhì)量保證模式
這些模式對產(chǎn)品供方的質(zhì)量體系提出了要求,適用于合同情況和第三方認證。
特別注意,ISO/TC176僅制定了基礎標準。
ISO,CEN或各國的技術委員會根據(jù)這些基礎標準制定了一些分枝標準,如:
—EN46001:1993—質(zhì)量體系;醫(yī)療器械;EN29001的實施要求。
—EN46002:1993—質(zhì)量體系;醫(yī)療器械;EN29002的實施要求。
3.ISO9004-X指南
為各行各業(yè)實施適宜的質(zhì)量管理、或在質(zhì)量體系中實施適宜的體系要素提供指南。
4.ISO100x x;要求指南
提供了實施質(zhì)量體系所用支持性工具和技術。ISO10012-1和ISO10012-2對測量設備提出了要求。其它標準則提供了指南。
5.ISO8402
質(zhì)量管理和質(zhì)量保證——術語,1994作唯一的術語標準,ISO8402定義了與質(zhì)量管理有關的術語。