1. 定義:(ISO8402. 3.4)
為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質(zhì)量要求,而在質(zhì)量體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動。
注:
(1).質(zhì)量保證有內(nèi)部和外部兩種目的:
a.內(nèi)部質(zhì)量保證:在組織內(nèi)部,質(zhì)量保證向管理者提供信任。
b.外部質(zhì)量保證:在合同或其他情況下,質(zhì)量保證向顧客或其他方提供信任。
(2).質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動互相關(guān)聯(lián)的。
(3).只有質(zhì)量要求全面反映用戶的要求,質(zhì)量保證才能提供足夠的信任。
2. 理解要點:
質(zhì)量保證的目的是提供信任,獲信任的對象有兩個方面:是內(nèi)部的信任,主要對象是組織的領(lǐng)導(dǎo)。二是外部的信任,主要對象是客戶,由于質(zhì)量保證的對象不同,所以客觀上就存在著內(nèi)部和外部質(zhì)量保證。
信任來源于質(zhì)量體系的建立和運行(包括技術(shù)、管理、人員等方面的因素均處于受控狀態(tài)),建立減少、消除、預(yù)防質(zhì)量缺陷的機制,只有這樣的體系才能說具有質(zhì)量保證能力。
產(chǎn)品的質(zhì)量要求(產(chǎn)品要求:過程要求、體系要求),必須反映顧客的要求才能給顧客以足夠的信任。
證實的方法:
a.供方合格聲明。
b.提供形成文件的基本證據(jù)。
c.提供其他顧客的認定證據(jù)。
d.顧客親自審核。
e.由第三方進行審核。
f.提供經(jīng)國家認可的認證機構(gòu)出具的認證證據(jù)。
質(zhì)量保證和質(zhì)量控制是一個事物的兩個方面,其某些活動是互相關(guān)聯(lián)、密不可分的。