藥品說明書和標簽將全面升級換代。日前，記者從上海市食藥監(jiān)局了解到，目前已經(jīng)有1000多個批次的緊急常用藥通過了審批。同時，為了讓市民買藥時能一目了然，監(jiān)管部門再次提出新規(guī)，藥品包裝盒上的通用名稱必須使用黑色或者白色，并且要與背景色形成強烈對比，規(guī)避可能存在的視覺誤差。
日前，國家食藥監(jiān)管局發(fā)出通知，對2006年3月出臺的《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》的有關問題進行解釋，藥品通用名稱不得使用除黑白外的其他顏色，淺黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色號均可使用，但要與其背景形成強烈反差。
藥品標簽也不得超出說明書的范圍，不得印制暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產(chǎn)品的文字和標識。明確不得印制“xx省專銷”、“原裝正品”、“進口原料”、“馳名商標”、“專利藥品”、“xx監(jiān)制”、“xx總經(jīng)銷”、“xx總代理”等字樣。
藥品適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項不能全部注明的，應當標出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣，不得僅注明“詳見說明書”。注明的“主要內(nèi)容”應當與說明書中的描述用語一致，不得修改和擴大范圍等。
藥品說明書和標簽管理規(guī)定的出臺主要針對當前藥品名稱混亂、一藥多名等問題。
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